Ngành công nghiệp mỹ phẩm không ngừng phát triển và đổi mới, đòi hỏi các quy trình và tiêu chuẩn sản xuất phải luôn tuân thủ các nguyên tắc an toàn và chất lượng cao. Để đáp ứng nhu cầu này, tổ chức ISO đã xây dựng và công bố tiêu chuẩn quốc tế về an toàn mỹ phẩm trong Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm – ISO 22716. Tiêu chuẩn ISO 22716 là gì và tại sao nó lại quan trọng đối với ngành mỹ phẩm? Hãy cùng Checkee tìm hiểu trong bài viết này.
I. [Tổng quan] Tiêu chuẩn ISO 22716 là gì?
ISO 22716 là tiêu chuẩn quốc tế về Thực hành Tốt Sản xuất (GMP) cho mỹ phẩm, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) biên soạn. Tiêu chuẩn này hướng dẫn các nhà sản xuất mỹ phẩm cách quản lý và kiểm soát các hoạt động liên quan đến sản xuất, lưu trữ và vận chuyển các sản phẩm mỹ phẩm chất lượng cao, an toàn và hiệu quả.
Tiêu chuẩn ISO 22716 đặt ra các yêu cầu chi tiết cho các nhà sản xuất mỹ phẩm để họ có thể tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và hiệu quả cao nhất cho sản phẩm của họ. Tiêu chuẩn này giúp các nhà sản xuất mỹ phẩm đảm bảo rằng các sản phẩm của họ không chỉ đẹp mắt mà còn lành mạnh và tốt cho sức khỏe của người dùng. Tiêu chuẩn này cũng giúp các nhà sản xuất mỹ phẩm tăng cường uy tín và niềm tin của khách hàng và đối tác kinh doanh.
Tiêu chuẩn ISO 22716 không chỉ giúp các nhà sản xuất mỹ phẩm nâng cao chất lượng sản phẩm, mà còn giúp họ tuân thủ các quy định pháp lý của các thị trường khác nhau. Theo Quy định (EC) số 1223/2000 của Liên minh Châu Âu, các sản phẩm mỹ phẩm phải được sản xuất theo GMP. GMP là một phương pháp đảm bảo chất lượng dựa trên các nguyên tắc khoa học và đánh giá rủi ro, nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng các đặc điểm mong muốn. GMP cũng giúp các tổ chức giảm thiểu rủi ro và trách nhiệm của sản phẩm. Các tổ chức có thể chứng minh việc tuân thủ GMP bằng cách thực hiện ISO 22716.
II. Tầm quan trọng khi áp dụng tiêu chuẩn ISO 22716 là gì?
Ngành công nghiệp mỹ phẩm không ngừng phát triển và đổi mới, đòi hỏi các tiêu chuẩn và quy trình an toàn và chất lượng phải luôn được cập nhật và nâng cao. Để đáp ứng nhu cầu này, ISO đã xây dựng và ban hành tiêu chuẩn quốc tế về an toàn sản phẩm mỹ phẩm trong Hướng dẫn Mỹ phẩm ISO 22716 về Thực hành Sản xuất Tốt. Tiêu chuẩn này đã được công nhận bởi nhiều cơ quan chính phủ và các tổ chức quản lý khuyến khích áp dụng cho GMP.
Để chứng tỏ sự tuân thủ GMP, một phương pháp hiệu quả là áp dụng tiêu chuẩn quốc tế ISO 22716: 2007. Tiêu chuẩn này cung cấp một hệ thống quản lý toàn diện cho các hoạt động sản xuất, kiểm soát, lưu trữ, và vận chuyển các sản phẩm mỹ phẩm. Tiêu chuẩn này giúp tổ chức của bạn xử lý các yếu tố có thể gây ảnh hưởng tiêu cực đến chất lượng sản phẩm.
III. Tổng hợp 13+ nội dung áp dụng của tiêu chuẩn ISO 22716
Để đảm bảo chất lượng sản phẩm, các quy trình tuân thủ GMP là điều bắt buộc. Các hướng dẫn này giúp các công ty duy trì sự nhất quán về chất lượng giữa các lô sản phẩm khác nhau. Để đạt tiêu chuẩn ngành GMP theo ISO 22716:2007, các công ty cần tham khảo các hướng dẫn GMP sau đây:
1. Đối với nhân viên
Để sản xuất, lưu trữ và kiểm soát sản phẩm mỹ phẩm chính xác và an toàn, nhân viên của công ty cần được đào tạo, có kinh nghiệm và đủ điều kiện theo tiêu chuẩn GMP. Công ty cũng phải cung cấp cho họ các điều kiện làm việc tốt như đào tạo GMP (vệ sinh và sức khỏe nhân viên), giám sát, thiết bị an toàn, PPE, giáo dục, nguồn lực, v.v. GMP nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm và vệ sinh tốt và sạch sẽ.
2. Đối với cơ sơ & thiết bị
Để bảo vệ chất lượng sản phẩm mỹ phẩm, cơ sở sản xuất phải tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về an toàn, vệ sinh và ngăn ngừa ô nhiễm. Cơ sở phải được bố trí hợp lý để tách biệt các khu vực lưu trữ, sản xuất, kiểm tra chất lượng, giặt tẩy, vệ sinh, thiết bị vệ sinh và các phương tiện hỗ trợ khác. Cơ sở cũng phải thực hiện các quy trình làm sạch và bảo dưỡng thường xuyên. Điều này giúp bảo vệ sản phẩm mỹ phẩm khỏi bị trộn lẫn, nhiễm bẩn hoặc hư hỏng, và duy trì độ sạch cao nhất là một phần của quy trình GMP.
Để bảo vệ sản phẩm mỹ phẩm khỏi bị nhiễm bẩn, thiết bị phải được sử dụng, làm sạch, vệ sinh và bảo dưỡng đúng cách. Thiết bị chỉ được dùng cho sản xuất mỹ phẩm theo quy trình GMP của công ty. Thiết bị cũng phải được lưu trữ, hiệu chuẩn và kiểm tra thường xuyên. Thiết bị không được làm bằng vật liệu có thể phản ứng với các thành phần, sản phẩm hoặc chất làm sạch. Thiết bị bị hỏng hoặc không phù hợp phải được xử lý an toàn và kịp thời.
3. Đối với nguyên liệu và các vật liệu đóng gói
Để bảo đảm chất lượng sản phẩm mỹ phẩm, các thành phần, nguyên liệu thô và vật liệu đóng gói phải đạt tiêu chuẩn chấp nhận. Các nguyên liệu thô và vật liệu đóng gói phải được sắp xếp, dán nhãn và phân biệt rõ ràng để tránh nhầm lẫn. Các nhãn phải ghi rõ thông tin về lô / đợt để có thể theo dõi trong quá trình sản xuất. Công ty cũng phải kiểm tra hàng tồn kho định kỳ và làm rõ bất kỳ sự khác biệt nào.
4. Đối với sản xuất
Để bảo đảm thành phẩm đạt tiêu chuẩn kỹ thuật, các bước sản xuất phải được thực hiện và ghi chép đầy đủ. Các tài liệu và hồ sơ phải nêu rõ tất cả các chi tiết của quá trình sản xuất. Công ty nên xây dựng các quy trình vận hành chuẩn (SOP) cho mọi hoạt động. SOP là một tài liệu hướng dẫn chi tiết cách thực hiện một hoạt động sản xuất nào đó. SOP phải bao gồm các hướng dẫn về GMP cho mỹ phẩm, công thức sản phẩm mới theo tỷ lệ phần trăm và trọng lượng / thể tích, danh sách và số lượng các nguyên liệu thô kèm theo số lô, và phương pháp sản xuất.
5. Đối với thành phẩm
Để đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường, sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng theo GMP do công ty đặt ra. Sản phẩm hoàn chỉnh phải được kiểm tra về các chỉ tiêu chất lượng đã xác định. Sản phẩm phải được bảo quản, vận chuyển và trả lại trong các điều kiện thích hợp. Các thùng chứa sản phẩm phải ghi rõ tên sản phẩm, số lô, điều kiện bảo quản và số lượng sản phẩm. Công ty cũng phải kiểm tra hàng tồn kho định kỳ để đảm bảo sản phẩm được lưu trữ đúng cách và duy trì chất lượng.
6. Đối phó với sai lệch và không đạt tiêu chuẩn kỹ thuật
Để phát hiện và xử lý các sản phẩm, nguyên liệu và vật liệu không đạt chất lượng, công ty cần có một hệ thống kiểm soát chất lượng hiệu quả. Nhân viên kiểm soát chất lượng phải kiểm tra các chỉ tiêu kỹ thuật của các sản phẩm, nguyên liệu và vật liệu trước và sau khi sản xuất. Nếu có bất kỳ sai lệch nào, nhân viên phải áp dụng các biện pháp thích hợp như hủy bỏ, tái chế hoặc thay thế các sản phẩm, nguyên liệu và vật liệu bị ảnh hưởng.
Khi có sai lệch trong hoạt động của nhà máy, công ty phải ghi chép và giải thích nguyên nhân. Sai lệch có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, do đó cần phải quyết định xem có đưa sản phẩm ra thị trường hay không. Công ty cũng phải thực hiện các biện pháp khắc phục để ngăn chặn sai lệch lặp lại.
7. Đối với việc kiểm soát chất lượng sản phẩm
Chất lượng là khả năng của sản phẩm mỹ phẩm duy trì tính ổn định, bảo quản và chức năng mong muốn. Để bảo đảm chất lượng cao, sản phẩm phải trải qua nhiều thử nghiệm khác nhau, đặc biệt là những sản phẩm có chứa nước, vì chúng có thể bị nhiễm khuẩn vi sinh vật. Sản phẩm phải vượt qua các thử nghiệm thách thức để kiểm tra sự ổn định và an toàn. Khi lấy mẫu và thử nghiệm, các mẫu phải được ghi nhận rõ ràng về tên, nồng độ, ngày hết hạn, ngày mở, điều kiện bảo quản và người chuẩn bị. Các mẫu phải có kích cỡ đủ để có thể phân tích lại nếu cần thiết.
8. Đối với chất thải
Công ty cần phân loại và xử lý các chất thải sinh ra từ sản xuất và kiểm soát mỹ phẩm. Các chất thải phải được ghi nhận và xử lý một cách an toàn và có trách nhiệm: không để chúng ảnh hưởng đến hoạt động và chất lượng của công ty.
9. Đối với hợp đồng phụ
Khi sử dụng dịch vụ bên ngoài (cho các công đoạn sản xuất, đóng gói, thử nghiệm, làm sạch và khử trùng cơ sở, v.v.), công ty cần có hợp đồng hoặc thỏa thuận rõ ràng với nhà thầu phụ, trong đó quy định các yêu cầu để đảm bảo chất lượng sản phẩm mỹ phẩm theo tiêu chuẩn của công ty. Việc chọn nhà thầu phụ phải dựa trên các tiêu chí kỹ thuật cụ thể.
10. Đối với khiếu nại và thu hồi
Công ty phải xử lý mọi khiếu nại hoặc phản ứng bất lợi về sản phẩm mỹ phẩm một cách nghiêm túc và kịp thời. Điều này không chỉ là yêu cầu của GMP cho mỹ phẩm ISO 22716 mà còn là nghĩa vụ pháp lý theo các quy định về mỹ phẩm. Công ty phải ghi chép, điều tra và theo dõi tất cả các khiếu nại một cách có hệ thống. Công ty cũng phải ngăn chặn sự tái phát của lỗi sản phẩm, phát hiện các vấn đề tiềm ẩn về an toàn hoặc chất lượng. Nếu có nguy cơ nghiêm trọng hoặc cao về chất lượng hoặc an toàn, công ty phải có khả năng thu hồi sản phẩm một cách hiệu quả. Công ty cần có tài liệu và kế hoạch hành động để báo cáo cho các cơ quan chức năng về việc thu hồi, bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng.
11. Đối với việc quản lý thay đổi
Các thay đổi liên quan đến chất lượng sản phẩm phải được duyệt và thực hiện bởi người có trách nhiệm dựa trên các dữ liệu chính xác.
12. Đối với việc đánh giá nội bộ
Việc kiểm tra và cải thiện GMP cho mỹ phẩm đòi hỏi việc đánh giá nội bộ, để đo lường hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng. Đánh giá nội bộ giúp nhận diện ưu và nhược điểm của hệ thống, cũng như đề xuất các biện pháp khắc phục những sai sót trong sản xuất mỹ phẩm theo GMP. Đánh giá nội bộ phải được thực hiện bởi người có trình độ, khách quan và công bằng, và phải giải quyết mọi vấn đề được phát hiện trong quá trình đánh giá. Mục tiêu của đánh giá nội bộ là đảm bảo tuân thủ đầy đủ các hướng dẫn trong tiêu chuẩn ISO 22716.
13. Đối với tài liệu
Tài liệu là một yếu tố quan trọng của GMP. Mỗi công ty nên có một hệ thống tài liệu phù hợp với cơ cấu tổ chức và loại sản phẩm của mình. Tài liệu giúp ghi lại các hoạt động GMP đã được xác định, và do đó tránh được sự mất mát, nhầm lẫn hoặc sai sót.
IV. Các yếu tố chính áp dụng tiêu chuẩn ISO 22716 là gì?
Tiêu chuẩn ISO 22716 là một tiêu chuẩn quốc tế về các hướng dẫn tốt nhất cho việc sản xuất, kiểm soát, lưu trữ và phân phối các sản phẩm mỹ phẩm. Tiêu chuẩn này bao gồm các lĩnh vực chính sau:
- Sản xuất mỹ phẩm: Tiêu chuẩn này hướng dẫn các nhà sản xuất cách thực hiện các quy trình sản xuất an toàn và chất lượng cao cho các sản phẩm mỹ phẩm, tuân thủ các quy định về GMP (Good Manufacturing Practices). Tiêu chuẩn này giúp đảm bảo rằng các sản phẩm mỹ phẩm không gây hại cho người tiêu dùng và môi trường.
- Quản lý chất lượng: Tiêu chuẩn này yêu cầu các nhà sản xuất xây dựng và duy trì một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện, theo dõi và kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn của sản phẩm mỹ phẩm. Tiêu chuẩn này giúp cải tiến liên tục quy trình và hệ thống sản xuất, đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và cơ quan quản lý.
- Quản lý rủi ro: Tiêu chuẩn này đòi hỏi các nhà sản xuất phải đánh giá và quản lý các rủi ro tiềm ẩn trong các hoạt động sản xuất, lưu trữ và vận chuyển sản phẩm mỹ phẩm. Tiêu chuẩn này giúp phòng ngừa và xử lý các sự cố và khiếu nại liên quan đến chất lượng và an toàn của sản phẩm mỹ phẩm.
- Kiểm soát quá trình sản xuất: Thiết lập và duy trì các quy trình và thủ tục để đảm bảo rằng các nguyên liệu, thiết bị, nhân viên và môi trường sản xuất đáp ứng các yêu cầu chất lượng.
- Kiểm tra và xác minh chất lượng: Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về việc kiểm tra, đánh giá và xác minh chất lượng của các thành phần, nguyên liệu và sản phẩm mỹ phẩm. Tiêu chuẩn này giúp đảm bảo rằng chỉ những thành phần và nguyên liệu chất lượng cao nhất được sử dụng trong quá trình sản xuất, và chỉ những sản phẩm mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn được tung ra thị trường.
- Đào tạo nhân viên: Cung cấp các khóa đào tạo và huấn luyện cho nhân viên để nâng cao năng lực, kỹ năng và nhận thức về chất lượng sản phẩm mỹ phẩm.
- Bảo quản và vận chuyển sản phẩm mỹ phẩm: Tiêu chuẩn này hướng dẫn các nhà sản xuất cách bảo quản và vận chuyển sản phẩm mỹ phẩm một cách an toàn và hiệu quả, để bảo vệ chất lượng và an toàn của sản phẩm trong quá trình lưu trữ và vận chuyển. Tiêu chuẩn này giúp giảm thiểu rủi ro mất mát, hư hỏng hoặc ô nhiễm của sản phẩm mỹ phẩm.
V. Lợi ích của tiêu chuẩn ISO 22716 là gì?
1. Đối với doanh nghiệp
- Kiểm soát hiệu quả các mối nguy, rủi ro trong sản xuất mỹ phẩm
- Cải thiện hệ thống quản lý chất lượng và năng suất
- Giảm chi phí và lãng phí do sản phẩm hư hỏng hoặc thu hồi
- Quản lý nguồn nhân lực một cách có trách nhiệm và chuyên nghiệp
- Tạo niềm tin cho người tiêu dùng về chất lượng và an toàn của sản phẩm mỹ phẩm
- Nâng cao hình ảnh thương hiệu và cạnh tranh trên thị trường
- Tuân thủ các quy định pháp lý về mỹ phẩm hiện hành
2. Đối với đại lý bán hàng, đối tác, khách hàng
- Thể hiện sự quan tâm đến sức khỏe và an toàn của người tiêu dùng, bằng cách đảm bảo chất lượng và tính nhất quán của các sản phẩm mỹ phẩm.
- Thể hiện sự đầu tư kỹ lưỡng và chuyên nghiệp cho quy trình sản xuất và quản lý của các sản phẩm mỹ phẩm, bằng cách áp dụng các nguyên tắc và thực hành tốt nhất của ngành công nghiệp.
- Hỗ trợ các đối tác và đại lý bán hàng trong việc truyền thông và quảng cáo sản phẩm, bằng cách cung cấp các bằng chứng và tài liệu về việc tuân thủ tiêu chuẩn ISO 22716. Điều này sẽ tăng uy tín và niềm tin của khách hàng đối với các sản phẩm mỹ phẩm.
3. Đối với xã hội nói chung
- Thể hiện ý thức trách nhiệm đến ngành công nghiệp mỹ phẩm và sức khỏe cộng đồng, bằng cách nâng cao chất lượng và an toàn của các sản phẩm mỹ phẩm, giảm thiểu nguy cơ gây hại cho người sử dụng và người tiếp xúc.
- Góp phần bảo vệ môi trường nhờ hạn chế tối đa số lượng sản phẩm hư hỏng trong quá trình sản xuất, lưu trữ và phân phối, giảm lượng rác thải và tiết kiệm nguồn lực. Điều này cũng giúp tiết kiệm chi phí và tăng hiệu quả kinh doanh cho các doanh nghiệp mỹ phẩm.
VI. Quy trình triển khai tiêu chuẩn ISO 22716
Để đạt được chứng nhận tiêu chuẩn ISO 22716 về hướng dẫn tốt nhất cho việc sản xuất, kiểm soát, lưu trữ và phân phối các sản phẩm mỹ phẩm, bạn cần thực hiện các bước sau:
- Bước 1: Tham vấn với chuyên gia tư vấn ISO AHEAD: Chuyên gia tư vấn sẽ giúp bạn hiểu rõ các yêu cầu và lợi ích của tiêu chuẩn ISO 22716, cũng như đưa ra các khuyến nghị và giải pháp phù hợp cho doanh nghiệp của bạn.
- Bước 2: Đánh giá hiện trạng tại doanh nghiệp: Bạn cần kiểm tra và đánh giá mức độ tuân thủ của hệ thống sản xuất mỹ phẩm hiện tại của bạn so với các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 22716. Bạn cũng cần phát hiện và khắc phục các điểm yếu và thiếu sót trong quy trình và hệ thống của bạn, cũng như tận dụng các điểm mạnh và cơ hội cải tiến.
- Bước 3: Lập kế hoạch triển khai dự án: Bạn cần lập kế hoạch chi tiết cho việc triển khai tiêu chuẩn ISO 22716, bao gồm các mục tiêu, phạm vi, phương pháp, nguồn lực, thời gian và ngân sách cần thiết. Bạn cũng cần xác định các rủi ro và khó khăn có thể gặp phải trong quá trình triển khai và đề ra các biện pháp phòng ngừa và ứng phó.
- Bước 4: Đào tạo nhân viên: Bạn cần đào tạo và nâng cao năng lực cho nhân viên về các quy trình GMP (Good Manufacturing Practices), các yêu cầu và lợi ích của tiêu chuẩn ISO 22716, cũng như vai trò và trách nhiệm của họ trong việc duy trì và cải tiến chất lượng và an toàn của sản phẩm mỹ phẩm.
- Bước 5: Xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng: Bạn cần xây dựng và áp dụng một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện và hiệu quả, dựa trên các yêu cầu và hướng dẫn của tiêu chuẩn ISO 22716. Hệ thống quản lý chất lượng bao gồm các quy trình, chính sách, quy định, biểu mẫu, hồ sơ và tài liệu liên quan đến các hoạt động sản xuất, kiểm soát, lưu trữ và phân phối các sản phẩm mỹ phẩm.
- Bước 6: Kiểm tra và đánh giá sau: Bạn cần thực hiện các kiểm tra và đánh giá nội bộ định kỳ để kiểm tra và đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng của bạn đang hoạt động hiệu quả và tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 22716. Bạn cũng cần thu thập và phân tích các dữ liệu và thông tin về chất lượng và an toàn của sản phẩm mỹ phẩm, cũng như xử lý các sự cố và khiếu nại nếu có.
- Bước 7: Nộp hồ sơ đăng ký chứng nhận chính thức: Bạn cần nộp hồ sơ đăng ký chứng nhận chính thức đến một tổ chức chứng nhận uy tín và độc lập, để yêu cầu kiểm tra và đánh giá hệ thống quản lý chất lượng của bạn đối với tiêu chuẩn ISO 22716. Nếu bạn đáp ứng tất cả các yêu cầu, bạn sẽ nhận được chứng nhận tiêu chuẩn ISO 22716, chứng tỏ rằng bạn đã tuân thủ các hướng dẫn tốt nhất cho việc sản xuất, kiểm soát, lưu trữ và phân phối các sản phẩm mỹ phẩm.
VII. Điểm khác biệt giữa tiêu chuẩn GMP và tiêu chuẩn ISO là gì?
ISO (International Organization for Standardization) là một tổ chức phi chính phủ, phi lợi nhuận, hoạt động trên cơ sở tự nguyện của các thành viên, nhằm phát triển và duy trì các tiêu chuẩn quốc tế về các thực hành tốt nhất trong các lĩnh vực kinh doanh, công nghiệp, khoa học và xã hội. GMP (Good Manufacturing Practices) là một tập hợp các nguyên tắc và thực hành sản xuất được áp dụng cho các ngành thực phẩm, dược phẩm và mỹ phẩm, nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất và kiểm soát theo các yêu cầu về chất lượng và an toàn được các cơ quan quản lý và cấp phép quy định. Các tiêu chuẩn GMP giúp nhà sản xuất tuân thủ các quy định pháp luật, giảm thiểu rủi ro cho người tiêu dùng và nâng cao uy tín và cạnh tranh của sản phẩm.
ISO và GMP đều là các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng, nhưng chúng có những mục đích và phạm vi khác nhau. ISO là một bộ tiêu chuẩn tổng quát, áp dụng cho nhiều lĩnh vực kinh doanh, công nghiệp, khoa học và xã hội. ISO giúp các tổ chức thiết lập và duy trì một hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, phù hợp với các thông lệ tốt nhất ở cấp độ quốc tế. ISO có tính linh hoạt cao, cho phép các tổ chức tự xác định và giải thích cách thức thực hiện các yêu cầu của tiêu chuẩn. GMP là một bộ tiêu chuẩn cụ thể, áp dụng cho các ngành thực phẩm, dược phẩm và mỹ phẩm. GMP giúp các nhà sản xuất đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất và kiểm soát theo các yêu cầu về an toàn và hiệu quả, bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng. GMP có tính chi tiết cao, quy định rõ ràng những gì phải làm và không được làm trong các quy trình và hệ thống sản xuất.
GMP chỉ là một bước đầu tiên trong việc đảm bảo chất lượng, không phải là một mục tiêu cuối cùng. Do đó, các doanh nghiệp nên không ngừng nâng cao và cải tiến quy trình và hệ thống sản xuất của mình, vượt qua các yêu cầu cơ bản của GMP. Điều này có thể được thực hiện thông qua việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 22716, một tiêu chuẩn quốc tế về hướng dẫn tốt nhất cho việc sản xuất, kiểm soát, lưu trữ và phân phối các sản phẩm mỹ phẩm. Bằng cách tuân thủ tiêu chuẩn ISO 22716, một tổ chức có thể chứng minh rằng họ đã thực hiện GMP một cách hiệu quả và chuyên nghiệp.
VIII. Các câu hỏi thường gặp về tiêu chuẩn ISO 22716
1. Có bắt buộc áp dụng tiêu chuẩn ISO 22716 hay không?
Đây không phải là một tiêu chuẩn bắt buộc, nhưng nếu doanh nghiệp có ý định xuất khẩu sản phẩm mỹ phẩm sang các thị trường khác, thì việc có giấy chứng nhận ISO 22716 sẽ là một lợi thế cạnh tranh. Giấy chứng nhận này sẽ chứng minh rằng doanh nghiệp tuân thủ các quy trình an toàn và chất lượng trong ngành mỹ phẩm.
2. Phiên bản hiện tại của tiêu chuẩn ISO 22716 là gì?
Tiêu chuẩn ISO 22716:2007 là phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn này, được ban hành vào năm 2007 và có hiệu lực đến nay. ISO 22716:2007 được áp dụng rộng rãi trên toàn thế giới và được công nhận là một tiêu chuẩn uy tín và chuyên nghiệp trong ngành mỹ phẩm.
3. Việc truy xuất nguồn gốc có giúp doanh nghiệp triển khai tiêu chuẩn ISO 22716 hay không?
Việc truy xuất nguồn gốc là một trong những yếu tố quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn của các sản phẩm mỹ phẩm. Theo tiêu chuẩn ISO 22716, các tổ chức sản xuất mỹ phẩm cần thiết lập và duy trì một hệ thống truy xuất nguồn gốc cho các nguyên liệu, thành phần và sản phẩm hoàn chỉnh. Việc truy xuất nguồn gốc mỹ phẩm giúp cho các tổ chức có thể kiểm soát được nguồn gốc, tính xác thực, chất lượng và tính nhất quán của các sản phẩm mỹ phẩm, từ đó nâng cao uy tín và niềm tin của khách hàng. Ngoài ra, việc truy xuất nguồn gốc còn giúp cho các tổ chức có thể xử lý kịp thời các vấn đề phát sinh, chẳng hạn như khiếu nại, thu hồi, kiểm tra hay kiện tụng. Vì vậy, việc truy xuất nguồn gốc có thể giúp doanh nghiệp triển khai tiêu chuẩn ISO 22716 một cách hiệu quả và bền vững.
4. Quy định của EU về lĩnh vực mỹ phẩm
Vào năm 2013, EU đã ban hành Quy định mới 1223/2009 về các sản phẩm mỹ phẩm, thay thế cho Chỉ thị cũ 76/768/EEC. Quy định mới này nhấn mạnh việc đảm bảo an toàn và chất lượng của các sản phẩm mỹ phẩm bằng cách yêu cầu các nhà sản xuất tuân thủ Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (GMP). GMP là một bộ tiêu chuẩn quốc tế được ISO đưa ra trong tiêu chuẩn ISO 22716, mô tả các nguyên tắc và hướng dẫn cho việc sản xuất, kiểm soát, lưu trữ và phân phối các sản phẩm mỹ phẩm. Từ ngày 11 tháng 7 năm 2013, ISO 22716 đã trở thành tiêu chuẩn bắt buộc cho tất cả các công ty mỹ phẩm hoạt động tại EU. Điều này nhằm bảo vệ người tiêu dùng khỏi các sản phẩm mỹ phẩm kém chất lượng hoặc có hại cho sức khỏe.
Trên đây là tất cả những thông tin cơ bản về tiêu chuẩn ISO 22716. Tiêu chuẩn này giúp các nhà sản xuất mỹ phẩm nâng cao chất lượng và an toàn của sản phẩm, đồng thời tăng cường uy tín và cạnh tranh trên thị trường. Tiêu chuẩn ISO 22716 cũng là một yêu cầu bắt buộc cho các công ty mỹ phẩm muốn xuất khẩu sang EU, một thị trường tiềm năng nhưng khắt khe. Hy vọng bạn đã hiểu rõ hơn về tiêu chuẩn ISO 22716 và những lợi ích mà nó mang lại. Nếu bạn có thắc mắc về giải pháp truy xuất nguồn gốc sản phẩm, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua số hotline 0902 400 388 để được tư vấn cụ thể nhất!
