CHECKEE MED – Hệ thống truy xuất nguồn gốc dược phẩm

I. Tìm hiểu truy xuất nguồn gốc trong ngành dược phẩm là gì?

Truy xuất nguồn gốc thuốc là một giải pháp quan trọng trong việc theo dõi và ghi lại chi tiết về nguồn gốc, quá trình sản xuất, vận chuyển và phân phối của mỗi lô thuốc từ khi ra khỏi nhà máy cho đến khi đến tay người tiêu dùng. Điều này cho phép người tiêu dùng có thể tra cứu thông tin chi tiết về sản phẩm như thành phần, quy trình sản xuất, nguồn gốc nguyên liệu và các chứng nhận liên quan

II. [Tìm hiểu] 3 lý do cần phải áp dụng giải pháp truy xuất nguồn gốc dược phẩm

1. Tình trạng thuốc bị làm giả, thuốc kém chất lượng trên thị trường

Dược phẩm giả – mối đe dọa đáng lo ngại cho thị trường dược phẩm, doanh nghiệp sản xuất và người tiêu dùng trên toàn cầu, đặc biệt là ở những quốc gia đang phát triển như Việt Nam. Việc kiểm soát của các cơ quan chức năng chưa đạt mức nghiêm ngặt và hiệu quả, trong khi những kẻ sản xuất hàng giả ngày càng trở nên tinh vi hơn. Do đó, sản phẩm dược phẩm giả, kém chất lượng vẫn có nhiều cơ hội tiếp cận thị trường, đặc biệt là các sản phẩm nhập khẩu. Hầu hết các loại dược phẩm giả thường chứa lượng hoạt chất ít hơn hoặc nhiều hơn quy định, thậm chí một số hàng giả không chứa thành phần hoạt chất hoặc có chứa các hoạt chất độc hại khác. Việc sử dụng dược phẩm giả sẽ gây hậu quả xấu cho sức khỏe người dùng và có thể gây tử vong cho những bệnh nhân.

Những nguyên nhân gây ra tình trạng dược phẩm giả tại Việt Nam có thể được trình bày như sau:

• Thiếu hiểu biết và ý thức của người tiêu dùng về tác hại của dược phẩm giả và khả năng phân biệt sản phẩm chính hãng. Sự thiếu thông tin và giáo dục về vấn đề này đã làm cho người tiêu dùng dễ bị lừa và không nhận ra được rủi ro khi sử dụng các loại thuốc giả
• Hệ thống phân phối dược phẩm chưa đạt hiệu quả, còn phức tạp và dễ bị xâm nhập bởi hàng giả, hàng nhái. Quá trình vận chuyển và lưu thông dược phẩm không được kiểm soát chặt chẽ, tạo điều kiện thuận lợi cho các đối tượng sản xuất và tiếp nhận hàng giả.
• Lợi nhuận cao từ việc sản xuất và buôn bán dược phẩm giả là động lực chính khiến cho các nhóm xấu không ngừng hoạt động. Mục tiêu của họ là thu được lợi ích tài chính mà không quan tâm đến sức khỏe và an toàn của người tiêu dùng.

Việc truy xuất nguồn gốc sẽ mang lại nhiều lợi ích hơn cho đơn vị sản xuất, người tiêu dùng và cơ quan chức năng: giúp họ có cái nhìn tổng quan về quy trình sản xuất thuốc, từ chất lượng nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm cuối cùng, đồng thời cung cấp thông tin rõ ràng về xuất xứ và hạn sử dụng của thuốc cho người sử dụng

2. Tránh sai sót trong khâu sản xuất thuốc

Không chỉ những sản phẩm gây hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe và tính mạng người dùng, mà cả những lô hàng bị gắn sai nhãn mác cũng đặt doanh nghiệp vào tình thế phải thu hồi thuốc đã cung ứng. Hậu quả không chỉ gây tổn hại đến danh tiếng và lãng phí nguyên vật liệu, mà còn làm tăng chi phí sản xuất theo mức độ nghiêm trọng của vấn đề. Tuy nhiên, điều quan trọng nhất là việc thu hồi khiến doanh nghiệp mất đi khách hàng và đối mặt với sự truy cứu của cơ quan chức năng.

3. Quy định của Nhà Nước về truy xuất nguồn gốc dược phẩm tại Việt Nam

Y tế và ngành dược phẩm là lĩnh vực đòi hỏi sự giám sát nghiêm ngặt từ các tổ chức y tế toàn cầu. Quy định của nhà nước về truy xuất nguồn gốc dược phẩm là một phần quan trọng của hệ thống quản lý dược phẩm tại Việt Nam nhằm đảm bảo tính minh bạch, an toàn và chất lượng của sản phẩm dược phẩm:

• Luật Dược Phẩm đề cập đến việc truy xuất nguồn gốc dược phẩm và yêu cầu các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, phân phối dược phẩm phải thực hiện quy trình truy xuất để đảm bảo tính chính xác và minh bạch.
• Quy định của Cục Quản lý Dược phẩm: gồm các quy trình và tiêu chuẩn kỹ thuật liên quan đến truy xuất nguồn gốc dược phẩm. Đây là các hướng dẫn cụ thể dành cho các doanh nghiệp và tổ chức trong ngành dược để thực hiện đúng quy trình và tiêu chuẩn quy định

Các doanh nghiệp trong ngành phải tuân thủ các quy định của nhà nước về truy xuất nguồn gốc dược phẩm một cách nghiêm ngặt và nâng cao hệ thống giám sát trong quá trình sản xuất.